Категории блога

Подписка на новости

Исследование Ципралекса

2017-09-17 22:45:02 0 Автор: Админ Количество просмотров: 419


Ципралекс одобрили в Европе для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

H. Lundbeck A/S рада сообщить об одобрении Ципралекс (эсциталопрама) в Европе для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Утверждение основано на двух основных исследованиях, демонстрирующих, что Ципралекс эффективен и хорошо переносится при лечении ОКР с дополнительным преимуществом поощрения случаев ремиссии и профилактики рецидивов у пациентов с ОКР.

ОКР - хроническое, очень изнурительное расстройство, которое характеризуется повторяющимися, тревожными мыслями и импульсами (навязчивыми идеями) и повторяющимися поведением (принуждениями). Это ведущая причина инвалидности всех состояний в промышленно развитом мире и затрагивает все аспекты качества жизни.

«Утверждение Ципралекс в ОКР - захватывающая новость для пациентов, живущих с этим заболеванием», - сказал профессор Джозеф Зоар, отделение психиатрии, медицинский центр Шеба, Тель-Авив, Израиль и президент Международного колледжа обсессивно-компульсивных спектральных расстройств (ICOCS). «Общество часто недооценивает влияние ОКР на повседневную жизнь. И жизненно важно, чтобы пациенты имели доступ к лечению, которое одновременно хорошо переносится и эффективно снижает симптомы.»

Одно из основных исследований продемонстрировало, что лечение препаратом Ципралекс обеспечивало значительное облегчение симптомов, улучшение социальной инвалидности и хорошую переносимость в том, что было описано в исследовании как очень большая когорта пациентов с ОКР. Исследование длительностью в 24-недельное показало результаты эффективности и переносимости Ципралекса.

— Как 10 мг, так и 20 мг в сутки дозы Ципралекса были эффективными и хорошо переносимыми при лечении ОКР.

— По сравнению с плацебо, Ципралекс с дозировкой 20 мг в сутки ассоциировался не только с более низким показателем симптомов в середине исследования, но также с более ранним началом, повышенной реакцией и увеличением частоты ремиссии.

Ципралекс лучше переносится, чем пароксетин.

— Другое исследование было разработано для сравнения эффективности Ципралекса и эффективности плацебо в предотвращении рецидива в течение 24 недель у амбулаторных пациентов с ОКР, которые ответили на 16 недель до начала открытой метки с помощью Ципралекс . Это важно, потому что, хотя 50-60% пациентов с ОКР в настоящее время реагируют на лечение, только меньшинство этих пациентов достигает ремиссии.

Результаты включают:

— Ципралекс с дозой 10 или 20 мг в день хорошо переносится пациентами с ОКР, оказывает влияние на симптомы ОКР в течение 16 недель лечения значительно снижает риск рецидива у пациентов с ОКР при продолжении лечения до 24 недель.

— Анализ первичной эффективности показал статистически достоверно превосходный эффект Ципралекс относительно плацебо во время рецидива ОКР с 52% -ной частотой рецидивов в группе плацебо против 23% -ной скорости в группе Ципралекс.

Риск рецидива в группе плацебо был в 2,7 раза выше по сравнению с пациентами, получавшими Ципралекс.

«Учитывая хронический характер ОКР и связанную с ним серьезную инвалидность, нам необходимо сосредоточиться не только на острой фазе, но и на том, как предотвратить рецидив. Поскольку пациент должен принимать лекарство в течение продолжительных периодов времени, переносимость соединения является ключевым фактором повышения приверженности пациентов лечению». - продолжил профессор Зоар. «Ципралекс является эффективным и хорошо переносимым лечением с обнадеживающими данными о профилактике ремиссии и рецидивов, следовательно, является ценным дополнением к нашим текущим вариантам терапии ОКР».

О клинических исследованиях

Исследование дозы:

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 458 пациентов с ОКР были рандомизированы либо на Ципралекс в одной из двух доз (10 мг или 20 мг), либо на 40 мг пароксетина или плацебо. Продолжительность исследования составила 24 недели с первичной оценкой эффективности через 12 недель (острое лечение).

На 12-й неделе - первичная конечная точка эффективности - 20 мг Ципралекс продемонстрировали статистически значимое улучшение в обсессивно-компульсивной шкале Yale-Brown (Y-BOCS) по сравнению с плацебо.

Исследование профилактики рецидивов

Долгосрочная эффективность была дополнительно подтверждена исследованием по профилактике рецидивов, в котором 320 пациентов (намерение лечить) после лечения Ципралеком в течение 16 недель были рандомизированы либо на плацебо, либо на Ципралекс еще на 24 недели двойного слепого лечения.

Первичной конечной точкой было время для рецидива. Результат этого первичного анализа показал значительную разницу в пользу Ципралекса.

Про ОКД

ОКР затрагивает 2-3% населения в целом и связано со значительной функциональной недееспособностью и экономическими издержками. ОКД имеет ряд проявлений, но включает в себя как навязчивые идеи, так и компульсии. Общая навязчивая идея связана с загрязнением, микробами и загрязнением. Поскольку принуждения - это действия, совершаемые неоднократно в надежде получить облегчение от навязчивых идей.

— До 2/3 людей с ОКР страдают от сопутствующей депрессии в течение некоторого времени во время их болезни.

— Симптоматология часто начинается уже в детстве или в подростковом возрасте и затрагивает большинство пациентов на протяжении всей их жизни, требуя длительного ухода и лечения.

— ОКД влияет на мужчин и женщин одинаково.

Информация об ICOCS

Международный колледж обсессивно-компульсивных нарушений спектра (ICOCS) в первую очередь направлен на продвижение, популяризацию и содействие исследованиям причин и последствий обсессивно-компульсивного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства спектра. Организация намерена оказывать помощь и стимулировать специалистов в области психического здоровья и других лиц к разработке исследовательских проектов в этой области и помогать координировать исследовательские усилия среди членов.

ICOCS также намерена повысить осведомленность общественности в отношении расстройств ОКР и ОКС в надежде улучшить диагностику и поощрять более эффективное развертывание ресурсов для оценки и лечения.

Про H. Lundbeck A/S (DNK)

Международная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками, производством, маркетингом и продажей лекарств для лечения психических и неврологических расстройств.

Комментарии

Написать комментарий


Служба доставки лекарств "Капсулки" © 2019